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2019-12-02

血糖

一.中國質檢總局發布的血糖儀國家標準GB/T19634-2005規定: 

1.血糖儀(yi)和血糖試條(tiao)測量結果(guo)的(de)重復性應(ying)符合(he)表1要求

表1血(xue)糖儀和血(xue)糖試紙條的重(zhong)復性(xing)

測試范圍

精密度

<5. 5 mmol/L(<100 mg/dL)

SD(標(biao)準(zhun)差)<0. 42 mmol/L   (<7.7   mg/dL)

≥5. 5 mmol/L(≥100 mg/dL)

CV(變(bian)異系數)<7.5%

注:精密度(du)(du):表示測量的再現性,是保證準確度(du)(du)的先決條(tiao)件。

標準差(σ):一組數據平均值分散程度的一種度量。例如:兩組數的集合 {0, 5, 9, 14} 和 {5, 6, 8, 9} 其平均值都是 7 ,但第二個集合具有較小的標準差。即標準差越小,精密度越好。

變異系數(CV):衡量資料中各觀測值變異程度的另一個統計量。當進行兩個或多個資料變異程度的比較時,如果度量單位與平均數相同,可以直接利用標準差來比較。如果單位和(或)平均數不同時,比較其變異程度就不能采用標準差,而需采用標準差與平均數的比值(相對值)來比較。即變異系數越小,精密度越好。

說明: IMG_256      說明: IMG_256

2.血糖(tang)儀和血糖(tang)試(shi)紙條系統準確(que)度

a) 血糖儀和血糖試條測量結果偏(pian)差的95%應(ying)符合表2的要(yao)求

表2準確度要求

測試范圍

允許偏差

≤4. 2 mmol/L(≤75 mg/dL.)

不(bu)超過(guo)±0.83 mol/L   (±15 mg/dL)

>4. 2 mmo/I.(>75 mg/dL)

不超過±20%

3.不同批號血糖試條的批間差應不大于15%。(批間差 :不同批血糖試條之間測量值的差異。)

4.質(zhi)(zhi)控物質(zhi)(zhi)測量結(jie)果的95%應(ying)在血糖試條質(zhi)(zhi)控范圍之內(nei)。

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    2019-12-02